El dispositivo del cáncer consigue ACEPTABLE para más pruebas

La compañía de Charlotte espera traer alternativa de la cirugía de próstata a los E.E.U.U.

Karen Garloch

Una compañía de Charlotte que comparte propiedad de un dispositivo usado para tratar el cáncer de próstata en otros países ha recibido la aprobación para ampliar la prueba del tratamiento en los Estados Unidos.

El dispositivo, llamado Sonablate 500, utiliza el ultrasonido enfocado de alta intensidad (HIFU) como alternativa a la cirugía.

El tratamiento se aprueba en Japón, China y otros países, incluyendo la mayor parte de Europa. Pero todavía se considera experimental para el cáncer de próstata en los Estados Unidos y puede ser utilizado aquí solamente como parte de un ensayo clínico.

Este mes, la Agencia de Medicamentos y Alimentos de los E.E.U.U. aprobó el dispositivo de la compañía de Charlotte para el uso en un estudio de la fase III de determinar eficacia. El estudio implicará a 466 pacientes en 24 sitios, posiblemente uno en Charlotte.

Para calificar, los pacientes deben ser diagnosticados nuevamente con el cáncer de próstata de la temprano-etapa que no se ha separado de la glándula nuez-clasificada. La mitad de los pacientes recibirá HIFU, y la mitad recibirá el cryosurgery, que destruye el tejido congelándolo.

Seguirán a los pacientes por dos años, y los resultados podrían estar disponibles en tres años, después de lo cual la aprobación del FDA será buscada.

“Éste es el cañizo pasado hacia nuestra meta de traer HIFU a los Estados Unidos,” dijo al Jr. de Steve Puckett, ejecutivo de los E.E.U.U. Charlotte-basados HIFU. Puckett, 25, es un graduado reciente de la universidad de Vanderbilt con una licenciatura en historia. Él tiene el forro de su fundador del padre y de la compañía, Steve Puckett, que también fundó dos cadenas del hospital, MedCath Corp. y socios del hospital de América, después de trabajar en el centro médico de Carolinas en los años 80.

El Puckett más joven llegó a estar interesado en HIFU después del Dr. George Suárez, urólogo de la reunión de Miami que había investigado los tratamientos alternativos que serían menos probables causar impotencia e incontinencia.

HIFU entrega ondas enfocadas del ultrasonido a la próstata a través de una punta de prueba insertada en el recto. Un médico en los controles de un monitor de la computadora la punta de prueba, que envía ondas del ultrasonido a través de la pared rectal al calor intenso del producto que destruye el tejido canceroso apuntado.

El Jr. de Puckett dijo que los pacientes de HIFU se recuperan más rápidamente que los pacientes quirúrgicos, que permanecen en el hospital por dos o tres días y tardan seis a ocho semanas a recuperarse. “Estos individuos están de la tabla y dos horas más adelante, están dando une vuelta,” él dijo.

Suárez, que ayudó al comienzo los E.E.U.U. HIFU, es director médico de la compañía y realiza el tratamiento en otros países.

Varios pacientes del Charlotte-área han viajado a México y a la República Dominicana para el tratamiento, y varios doctores locales han ido allí a aprender la técnica.

El manojo de Darrell, 50, del molino de la fortaleza, S.C., dijo que él eligió HIFU aunque su urólogo recomendó la prostatectomía radical porque él quiso reducir el riesgo de convertirse incontinente. “Era solamente 48,” el manojo dijo. “Era una edición de la calidad-de-vida.”

Desde el tratamiento, su nivel de PSA (antígeno próstata-específico) ha caído a partir del 10 a 0.01. “Usted no puede conseguir bajar que eso,” él dijo.

“Considerando cuáles eran mis opciones, pienso realmente que elegí el mejor,” el manojo dijo. “Es una vergüenza que tuve que ir fuera del país. Han estado haciendo esto en Europa, Alemania y Japón durante mucho tiempo.”

El Dr. Chris Teigland, urólogo e investigador en el centro médico de Carolinas, pasó un fin de semana en México este primavera aprendiendo la técnica y está negociando con los E.E.U.U. HIFU para ser parte del estudio de la fase III.

El tratamiento es “fácil en los pacientes,” Teigland dijo. “Una cosa que es notable es cómo despiden rápidamente detrás.”

Teigland predijo que HIFU será aprobado para el cáncer de próstata, pero si se convierte sigue habiendo el tratamiento preferido para todos los pacientes ser considerado. “Pienso que será una parte del futuro de las opciones del tratamiento para los pacientes con el cáncer de próstata… Necesitamos datos demostrarnos cómo es eficaz es.”

Un segundo ensayo clínico de HIFU para el cáncer de próstata de la temprano-etapa se está conduciendo en Duke University usando un Ablatherm llamado segundo dispositivo HIFU.

HIFU también se aprueba fuera de los Estados Unidos para tratar cáncer pancreático, del pecho, del hígado y del riñón. El agente inmobiliario Barbara Tate de Charlotte murió en julio mientras que en China, adonde ella había viajado para recibir el tratamiento para el cáncer pancreático.

Ensayos clínicos de HIFU

• LOS E.E.U.U. HIFU: Amanda Willis, 704-332-4308, amandawillis@ushifu.com.
• Centro médico de Duke University: Jill Smith, 919-668-3613 o smith248@mc.duke.edu.