Le dispositif de Cancer devient CORRECT pour plus d'essais La compagnie de Charlotte espère apporter l'alternative de chirurgie de prostate aux États-Unis.
Une compagnie de Charlotte qui partage la propriété d'un dispositif utilisé pour traiter le cancer de prostate dans d'autres pays a reçu l'approbation pour augmenter l'essai du traitement aux Etats-Unis.
Le dispositif, appelé Sonablate 500, emploie l'ultrason focalisé à haute intensité (HIFU) comme alternative à la chirurgie.
Le traitement est approuvé au Japon, à la Chine et à d'autres pays, incluant la majeure partie de l'Europe. Mais on le considère expérimental pour le cancer de prostate aux Etats-Unis et peut toujours être employé ici seulement en tant qu'élément d'un test clinique.
Ce mois, la "Food and Drug Administration" des États-Unis a approuvé le dispositif de la compagnie de Charlotte pour l'usage dans une étude de la phase III de déterminer l'efficacité. L'étude fera participer 466 patients à 24 emplacements, probablement un à Charlotte.
Pour qualifier, des patients doivent être nouvellement diagnostiqués avec le cancer de prostate de tôt-étape qui n'a pas écarté de la glande noix-classée. La moitié des patients recevra HIFU, et la moitié recevra le cryosurgery, qui détruit le tissu en le gelant.
Des patients seront suivis pendant deux années, et les résultats pourraient être disponibles en trois ans, après quoi l'approbation de FDA sera demandée.
« C'est le dernier obstacle vers notre but d'apporter HIFU aux Etats-Unis, » a dit Jr. de Steve Puckett, cadre supérieur des États-Unis Charlotte-basés HIFU. Puckett, 25, est un diplômé récent d'université de Vanderbilt avec une licence dans l'histoire. Il a le support de son fondateur de père et de compagnie, Steve Puckett, qui a également fondé deux chaînes d'hôpital, MedCath Corp. et associés d'hôpital de l'Amérique, après travail au centre médical de Carolinas dans les années 80.
Le Puckett plus jeune est devenu intéressé par HIFU après Dr. George Suarez, un urologiste de réunion de Miami qui avait étudié les traitements alternatifs qui seraient moins pour causer l'impuissance et l'incontinence.
HIFU fournit l'ultrason focalisé salue la prostate par une sonde insérée dans le rectum. Un médecin aux commandes de moniteur d'ordinateur la sonde, qui envoie des vagues d'ultrason par le mur rectal à la chaleur intense de produit qui détruit le tissu cancéreux visé.
Le Jr. de Puckett a dit que des patients de HIFU récupèrent plus rapidement que les patients chirurgicaux, qui restent dans l'hôpital pendant deux ou trois jours et prennent six à huit semaines à récupérer. « Ces types sont outre de la table et deux heures plus tard, ils marchent autour, » il a dit.
Suarez, qui a aidé le début États-Unis HIFU, est directeur médical de la compagnie et exécute le traitement dans d'autres pays.
Plusieurs patients de Charlotte-secteur ont voyagé au Mexique et en République Dominicaine pour le traitement, et plusieurs médecins locaux sont allés là apprendre la technique.
Le groupe de Darrell, 50, du moulin de fort, S.C., a indiqué qu'il a choisi HIFU quoique son urologiste ait recommandé le prostatectomy radical parce qu'il a voulu réduire le risque de devenir incontinent. « J'avais seulement 48 ans, » le groupe a indiqué. « C'était une issue de la qualité-de-vie. »
Depuis le traitement, son niveau de PSA (antigène prostate-spécifique) a chuté de 10 à 0.01. « Vous ne pouvez pas obtenir d'inférieur cela, » il a indiqué.
« Considérant ce qu'étaient mes options, je pense vraiment que j'ai choisi le meilleur, » le groupe a indiqué. « C'est une honte que j'ai dû aller en dehors du pays. Ils avaient fait pendant longtemps ceci en à l'Europe, à l'Allemagne et au Japon. »
Dr. Chris Teigland, un urologiste et chercheur au centre médical de Carolinas, a passé un week-end au Mexique ce printemps apprenant la technique et est en pourparlers avec les États-Unis HIFU pour faire partie de l'étude de la phase III.
Le traitement est « facile sur les patients, » Teigland a indiqué. « Une chose qui est remarquable est à quelle rapiditè ils rebondissent. »
Teigland a prévu que HIFU sera approuvé pour le cancer de prostate, mais s'il devient le traitement préféré pour tous les patients reste à voir. « Je pense que ce sera une partie du futur des choix de traitement pour des patients présentant le cancer de prostate… Nous avons besoin de données pour nous montrer à quel point il efficace est. »
Un deuxième test clinique de HIFU pour le cancer de prostate de tôt-étape est conduit à Duke University utilisant un Ablatherm appelé le deuxième par dispositif HIFU.
HIFU est également approuvé en dehors des Etats-Unis pour traiter cancer pancréatique, de sein, de foie et de rein. L'agent immobilier Barbara Tate de Charlotte est mort en juillet tandis qu'en Chine, où elle avait voyagé pour recevoir le traitement pour le cancer pancréatique.
